大陸雨潤集團

大陸雨潤集團是一個集食品、物流、旅遊、商業、房地產、金融和建設等七大產業於一體的民營企業，其創辦人祝義材拼湊帝國版圖的第一步，要從超市的一塊肉說起。
第一財經日報報導，20多年前，一個來自大陸的年輕人，在歐洲的超市睜大眼睛，他看到了一個全新的市場。歐洲之行，他將冷鮮肉和低溫肉製品這兩個新名詞帶回大陸，他就是雨潤集團創始人祝義材。
改變消費者習慣
祝義材發現了這一潛力巨大的藍海市場，成立了南京雨潤肉食品公司。雨潤不僅成為大陸知名的食品品牌，還成功推廣冷鮮肉和低溫肉製品，改變大陸消費者的肉食品消費習慣。
不過，萬事起頭難。大陸人習慣「現宰現賣、熱氣騰騰」的吃肉方式，一般都去菜場買現宰的熱鮮肉。雨潤的冷鮮肉在推廣之初，就遭到中式飲食文化的挑戰。當時，冷鮮肉毛利率不到10%，在超市並不發達的90年代，進入菜市場是唯一選擇。
都說市場是打出來，雨潤就仔細觀察理解市場是怎麼打出來的。老臣員工說，比如一個市場有30個賣豬肉的攤販，大清早，雨潤還沒開門，肉販們所有的三輪車、電動自行車、摩托車，就把雨潤全堵了。
為了推廣冷鮮肉，雨潤對每一個顧客講解冷鮮肉和熱鮮肉的區別。「怎樣才能讓人吃著放心，先讓他看見食品製程，才能放心。」等做出口碑後，一傳十，十傳百，每個專賣店一開始也就那麼十幾個客戶吧，後來帶到七、八百個客戶，都來買。
為了保證加工質量，雨潤創立之初，祝義材就斥巨資從國外引入最先進的設備，這在90年代的大陸民企並不多見。
雨潤在距市場50公尺以外的地方單獨開店，雨潤的第一家專賣店就此誕生。市場替雨潤解決了矛盾，由於消費者快速接受，雨潤專賣店從選址到開業往往只用十幾天。後來，許多傳統肉販加盟雨潤專賣店，1996年年銷售首次突破人民幣億元大關。
三準則擴大事業
出身農家安徽桐城的祝義財說，直到1990年前，經手最多的錢是每月人民幣30元的生活費。如今，2013年雨潤集團年營收突破人民幣千億元。
「創新則生、守舊必亡、勇於冒險」始終是祝義材經營公司的三項準則；但他又是很穩健的人，比如全國布局、延伸產業鏈、打造品牌，一直朝這方向努力。1993年成立雨潤集團，並在20年內打造七大產業體系。
新華社報導，祝義材說，要成功，光看到機遇不行，更重要的是「超越機遇」；要先人一步，同時迅速付諸實際行動；有了新的理念，搶在別人前面行動，方能在競爭中致勝。
祝義材在地產行業的發展也是放膽投資。2001年跨足地產，正逢地產業的黃金時機，在住宅、旅遊、商業多元化發展，雨潤產業擴張到哪，地產就發展到哪，13年內遍及20多個城市。
2001年底，雨潤跨入旅遊產業；2002年5月，雨潤地產成立；2005年，雨潤進軍控股「南京中商」，2009年正式控股南京中商，揮軍商業地產。2009年，江蘇雨潤農產品物流集團成立。2011年，再成立江蘇雨潤農產品集團；同年11月，雨潤建設集團公司成立。
在雨潤肉製品領域，雨潤牌低溫肉製品市場占有率連續15年位居大陸第一，出口至韓國、澳州、紐西蘭、俄羅斯、新加坡和港澳等多個國家和地區。
在金融產業領域，雨潤是2011年成立的利安人壽保險公司的第一大股東；在物流產業領域，已布局西安、沈陽、成都、武漢、長春等區域中心。
在商業領域，2009年雨潤正式控股的中央商場，共八家連鎖百貨店，總營業面積40萬平方公尺，年銷售額超過人民幣100億元，還在多個城市布局開發綜合體。

參考資料
1.聯合新聞網.經濟日報.http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN11/9027124.shtml

中國大陸醫療器械製造銷售資格申請資料

從大陸出口醫療器械的廠商必須具備下列資料

(1)   醫療器械註冊證

(2)   醫療器械生產許可證

(3)   醫療器械經營許可證

(4)   廣告批准文件等許可證件.

第一類醫療器械産品備案和申請第二類、第三類醫療器械産品注冊，應當提交下列資料：
        (一）産品風險分析資料；
　　（二）産品技術要求；
　　（三）産品檢驗報告；
　　（四）臨床評價資料；
　　（五）産品説明書及標簽樣稿；
　　（六）與産品研制、生産有關的質量管理體係文件；
　　（七）證明産品安全、有效所需的其他資料。

第一類醫療器械産品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。其中，産品檢驗報告可以是備案人的自檢報告；臨床評價資料不包括臨床試驗報告，可以是通過文獻、同類産品臨床使用獲得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。
　　向中國境內出口第一類醫療器械的境外生産企業，由其在中國境內設立的代表機構或者指定中國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。

第一類醫療器械産品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫療器械産品注冊，應當進行臨床試驗；但是，有下列情形之一的，可以免于進行臨床試驗：
　　（一）工作機理明確、設計定型，生産工藝成熟，已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規用途的；
　　（二）通過非臨床評價能夠證明該醫療器械安全、有效的；
　　（三）通過對同品種醫療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫療器械安全、有效的。
免于進行臨床試驗的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門制定、調整並公布。

醫療器械在大陸生產註冊等接觸之單位

國產醫療器械產品涉及的政府部門包括：市級人民政府藥品監督管理部門（一類）、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門（二類、三類）、國家藥品監督管理局醫療械司受理辦公室、醫療器械註冊技術審評中心、醫療器械司註冊處、國家指定檢測中心。
進口醫療器械產品註冊涉及的部門包括：國家藥品監督管理局醫療械司受理辦公室、醫療器械註冊技術審評中心、醫療器械司註冊處、國家指定檢測中心。

開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：
　　（一）營業執照、組織機構代碼證影本；
　　（二）申請企業持有的所生產醫療器械的註冊證及產品技術要求影本；
　　（三）法定代表人、企業負責人身份證明影本；
　　（四）生產、品質和技術負責人的身份、學歷、職稱證明影本；
　　（五）生產管理、品質檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
　　（六）生產場地的證明檔，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明檔影本；
　　（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；
　　（八）品質手冊和程式檔；
　　（九）工藝流程圖；
　　（十）經辦人授權證明；
　　（十一）其他證明資料。

申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：
　　（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
　　（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔；
　　（三）擬辦企業品質管制人員的身份證、學歷或者職稱證明影本及個人簡歷；
　　（四）擬辦企業組織機構與職能；
　　（五）擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）影本；
　　（六）擬辦企業產品品質管制制度檔及儲存設施、設備目錄；
　　（七）擬辦企業經營範圍。

  

醫療器械的說明書、標籤應當標明下列事項：

　　（一）通用名稱、型號、規格；

　　（二）生產企業的名稱和住所、生產位址及聯繫方式；

　　（三）產品技術要求的編號；

　　（四）生產日期和使用期限或者失效日期；

　　（五）產品性能、主要結構、適用範圍；

　　（六）禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；

　　（七）安裝和使用說明或者圖示；

　　（八）維護和保養方法，特殊儲存條件、方法；

　　（九）產品技術要求規定應當標明的其他內容。

 

 
參考資料

1.醫療器械產品技術要求編寫指導原則  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100814.html

2.國家食品藥品監督管理總局關於發佈醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100814.html

3.國家食品藥品監督管理總局令第7號,醫療器械生產監督管理辦法.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103759.html

4.國家食品藥品監督管理總局,醫療器械經營企業授權管理辦法 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1101/24502.html.

5. 國家食品藥品監督管理總局,關於印發醫療器械生產品質管制規範（試行）的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0059/44657.html